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新规影响中国医疗器械行业成核剂

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新规影响中国医疗器械行业成核剂

发布日期:2019-02-18 作者: 点击:

中国引入的新法规对医疗器械行业产生了重大影响,尤其是医疗塑料行业。新规影响中国医疗器械行业

这是AOSTA医疗器械集团广州医疗公司董事总经理钟志辉的观点。

在广州国际橡塑展期间举行的医用塑料会议上,他接受了美国塑料新闻的采访。

钟志辉说,中国政府去年发布了40项影响医疗器械行业的新规定。政府还通过反复调查关闭了100家低端医疗设备供应商,取消了1000家公司的注册许可证,超过了低端塑料医疗设备制造商所有许可证的一半。

他说:“这真的促进了医疗塑料供应商的管理。”

他补充说,成核剂政府目前正在推动聚合物医疗设备的创新,这将推动该行业的增长。他说八种塑料产品已获得政府批准。

钟志辉补充说,今年1月,政府发布了医疗器械供应商检查指南,帮助OEM更好地检查供应商,选择更能满足需求的供应商。

“这促使制造商要求塑料材料,”他说。 “我已经看到了这些变化的结果。”

总的来说,钟志辉说,新规对医疗塑料行业有利。医疗设备制造商必须遵循更严格的程序。 “因此,对于高端产品制造商而言,他们会加大监管力度,但对于低风险产品制造商而言,要求将会放松。”

鉴于中国有超过150,000家医疗设备制造商,许多公司发现很难找到控制供应商质量的方法,因为他们的生产能力很小。

钟志辉说,新规已经提高了门槛,淘汰了一些小公司。 “所以对供应商来说,这是一件好事。”


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